FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин (delafloxacin) компании Melinta Therapeutics
Вт, 11 Июль 2017
962
FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин (delafloxacin) компании Melinta Therapeutics

FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин (delafloxacin) компании Melinta Therapeutics, предназначенный для лечения серьезных или угрожающих жизни пациента инфекционных заболеваний, в том числе вызванных лекарственной устойчивыми бактериями.  

Препарат делафлоксацин относится к классу фторхинолонов и в первую очередь предназначен для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур у взрослых пациентов, вызванных грамположительными и грамотрицательными патогенами, в том числе метициллин резистентным золотистым стафилококком.

Новый препарат может вводиться внутривенно или приниматься перорально в виде таблеток. Прием делафлоксацина может быть связан с развитием серьезных побочных эффектов, таких как тендинит и разрыв сухожилия, периферическая невропатия и расстройства со стороны центральной нервной системы. 

Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты рандомизированных клинических исследований, в которых приняло участие 1500 пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур. В ходе испытаний сравнивалась эффективность и безопасность делафлоксацина и комбинации ванкомицина и азтреонама. В одном исследовании пациенты получали делафлоксацин внутривенно в течение всего срока терапии, а в другом – в начале терапии внутривенно, а затем перорально.

Согласно полученным результатам, делафлоксацин не уступает по эффективности стандартной комбинированной терапии. У пациентов поражения кожи сокращались минимум на 20% в течение 48-72 часов.      

Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, диарея, головная боль и рвота.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей