Начинается III фаза клинических исследований экспериментального антибиотика компании GlaxoSmithKline
Вс, 10 Нояб 2019
121
Начинается III фаза клинических исследований экспериментального антибиотика компании GlaxoSmithKline

Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline приступила к проведению клинических исследований III фазы по изучению экспериментального антибактериального препарата гепотидацин (gepotidacin), предназначенного для лечения неосложненной инфекции мочевыводящих путей и урогенитальной гонореи.

Гепотидацин представляет собой экспериментальный ингибитор ДНК топоизомеразы триазааценафтилена.

В программу клинических исследований будет включено два испытания: EAGLE-1 и EAGLE-2. В клиническом исследовании EAGLE-1 примет участие 600 пациентов с неосложненной урогенитальной гонореей, вызванной бактерией Neisseria gonorrhoeae. Основной целью данного исследования является оценка эффективности гепотидацина по сравнению с комбинированной терапией цефтриаксоном и азитромицином / (ceftriaxone / azithromycin). Эффективность терапии будет подтверждаться тестами в бактериальной культуре, свидетельствующими об уничтожении N. gonorrhoeae в урогенитальной зоне на визите оценки излечения (ВОИ).

Во втором исследовании EAGLE-2 примет участие 1200 пациенток (взрослых женщин и подростков), страдающих неосложненной инфекцией мочевыводящих путей. В испытании будет сравниваться применение гепотидацина и нитрофурантоина (nitrofurantoin). В качестве первичной конечной точки принят терапевтический ответ на этапе ВОИ.

Ожидается, что первые результаты клинических исследований будут получены в конце 2021 года.

Специалисты GlaxoSmithKline отмечают, что гепотидацин проявляет активность против большинства патогенов, устойчивых к традиционным антибиотикам, в том числе фторхинолонам.

 

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей