FDA одобрило препарат Амзик (миноциклин) для лечения угревой болезни
Чт, 28 Нояб 2019
141
FDA одобрило препарат Амзик (миноциклин) для лечения угревой болезни

FDA одобрило препарат для местного применения Амзик / Amzeeq (миноциклин, minocycline) компании Foamix Pharmaceuticals, ранее известный как FMX101, для терапии воспалительных поражений не узелковых умеренных и тяжелых угрей у взрослых и детей в возрасте от 9 лет и старше.

Данное одобрение основано на результатах трех клинических исследований III фазы, в которых приняло участие 2418 пациентов возрастом старше 9 лет. Согласно полученным данным, использование препарата позволило добиться статистически значимого улучшения состояния кожи у пациентов. Наиболее распространенным побочным эффектом терапии препаратом Амзик была головная боль. Данные исследования стали одной из крупнейших программ в области лечения угревой болезни. 

Миноциклин является антибиотиком широкого спектра действия. Он эффективен при лечении угревой болезни средней и тяжелой степени, однако его применение в пероральной форме ограничено у некоторых пациентов из-за системных побочных эффектов. До этого момента миноциклин не был представлен в форме для местного применения из-за его нестабильности. Компания Foamix использовала свою запатентованную технологическую платформу, которая позволила разработать новую форму в виде пены.

Ожидается, что препарат Амзик (миноциклин) появится на рынке в январе 2020 года.

 

 

 

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей